domingo, 7 de octubre de 2012

desabastecimiento de flufenazina decanoato

Se ha producido una situación de desabastecimiento de flufenazina decanoato (Modecate), ya oficialmente reconocida, hace tiempo que circulaban rumores de desabastecimiento entre los usuarios de servicios de salud mental

¿Nos quedaremos sin este medicamento imprescindible?..  El único ensayo clínico en él que se comparan los nuevos antipsicóticos inyectables de larga duración (risperidona en microesferas) con flufenazina decanoato (también con haloperidol decanoato - no disponible en España más que como medicación extranjera, si bien estaba registrado) se publicó hace solo unos pocos meses, después de finalizar la protección de la patente. El resultado no es precisamente muy favorable a risperidona, adjunto enlace al resumen, el informe completo del estudio está disponible para el que lo solicite.
http://article.psychiatrist.com/dao_1-login.asp?ID=10007787&RSID=74292079129561

En esencia el artículo dice que al cambiar de forma ciega de flufenazina decanoato o haloepridol decanoato a risperidona micoresferas inyectables, la probabilidad de discontinuar el tratamiento (una medida global de eficacia y tolerabilidad) el fármaco al final de estudio es tres veces mayor con risperidona que con los antipsicoticos clásicos. Además cuando se miran efectos adversos específicos, se encuentra que las mayores diferencias estan en el aumento de peso y el aumento de la prolactinemia, en ambos casos desfavorables a risperidona.

Por otra parte paliperidona palmitato solo ha superado las pruebas de no inferioridad respecto de risperidona “por los pelos” (si alguien tiene interés, se dispone de los resumenes de los ensayos clínicos correspondientes). Además la flexibilidad de dosificación de flufenazina decanoato es muy superior a la de sus cometidores (Risperdal Consta y Xeplion).

El precio del medicamento con mejor eficacia y seguridad (flufenazina decanoato) es de 2,97 € ampolla con 25mg/1ml para 14-28 días La caja con 5 ampollas, es de 7,18 €. (1 DDD=1mg)
El precio de 37,5mg de risperidona microesferas inyectables c/14 días (1 DDD= 2,7mg)   – dosis aproximadamente equivalente a 25 de flufenazina c/21 días - es de172,48 €.
El precio de 75mg de paliperidona palmitato c/28 días (equivalente a 37,5mg de risperidona micoesferas inyectables cada 2 semanas)  es de352,30 €. (1 DDD= 2,5mg)


¿Podemos permitirnos perder un medicamento eficaz y seguro y económico, a cambio de otros menos eficaces, menos seguros, y mucho más caros? , - mientras podemos pagar medicamentos "peores" a precio de oro a las multinacionales farmaceuticas, no se puede pagar al farmaceutico de barrio, se recorta en enfermeras, trabajadores sociales, auxiliares psiquiatricos, se reducen camas y nos retiran las ayudas a la discapacidad. ¿Es esto sensato?.

¿Habrá que exigir a la dirección general de farmacia que proceda a importar este medicamento básico?, ¿como hemos llegado a esta situación?, ¿es solo culpa de la "pérfida" industria o todos tenemos algo que ver en esto?. Reflexionemos: ¿como hemos abandonado su uso en detrimento de "novedades" de dudoso merito?.




Un saludo.

Emilio Pol Yanguas

2 comentarios:

  1. Acabo de leer esta otra noticia procedente de Francia,... , desabastecimiento de pipotiazina palmitato... ¿coincidencia? ....

    http://ansm.sante.fr/S-informer/Informations-de-securite-Ruptures-de-stock-et-arrets-de-commercialisation-des-medicaments/PIPORTIL-L4-100-mg-4-ml-et-25-mg-ml-solution-injectable-I.M.-en-ampoule-Piportil-4-pour-cent-solution-buvable-Piportil-10-mg-comprime-pellicule-secable-Rupture-de-stock

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  2. Emilio:

    En nuestro hospital habíamos abierto precisamente una línea de trabajo junto con el Servicio de Psiquiatría para que Flufenazina decanoato fuese de primera elección, como tú bien dices debe ser la primera elección en pacientes candidatos a depot, porque es la alternativa más coste-efectiva. El coste incremental por paciente y año de paliperidona frente a flufenazina es de 4.931 euros. Como tú bien dices, esto sí se lo puede gastar nuestro Sistema Sanitario (que con esta medida despilfarra, no invierte en resultados sanitarios ni un solo euro).

    Por lo tanto, parece evidente que este es otro ejemplo de lo que está sucediendo en este país: hay herramientas que permitirían un uso eficiente del medicamento y que retomaría el concepto "inversión en resultados de salud" frente al concepto "gasto farmacéutico" pero que repercutiría en menores ganancias de la industria farmacéutica, y estas medidas no son las que interesan. Aquí si alguien tiene que perder dinero (y alguien tiene que perder), que sea el ciudadano.

    Era lógico que los organismos cuya función es garantizar un uso racional y eficiente del medicamentos (Comités de FyT, etc...) iban a tomar tarde o temprano esta línea de trabajo de los depot, proponerla e implementarla como estábamos haciendo nosotros, y es evidente que este tipo de decisiones (desabastecimiento de flufenazina) echa por tierra la poca capacidad de actuación que todavía nos queda.

    En fin, que no me sorprende visto lo visto.

    Algo interesante (que me ha recordado hoy Diego Marro), es que se ofertase este vacío terapéutico a través de la Formulación Magistral. Proporcionaríamos sin duda un inestimable servicio.

    Un abrazo, Emilio.

    Paco.

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